La triple combinación con pirtobrutinib mejora el control de la LLC tras inhibidores de BTK

Eli Lilly and Company (LLY) ha anunciado que su fármaco Jaypirca (pirtobrutinib), en combinación triple con venetoclax y rituximab, ha demostrado una mejora significativa en el control de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en pacientes previamente tratados con inhibidores de BTK, reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 45% (HR=0,55; p=0,0001).

Los resultados provienen del ensayo clínico de fase 3 BRUIN CLL-322, donde la adición de pirtobrutinib a un régimen de dos años de venetoclax más rituximab en pacientes con LLC o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) en recaída o refractarios superó al tratamiento de venetoclax y rituximab solos. En un seguimiento medio de 27,3 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) no se alcanzó en el brazo que incluyó pirtobrutinib, frente a los 39,7 meses del brazo de control. Cabe destacar que el 79,8% de los 639 pacientes incluidos en el estudio habían recibido previamente inhibidores covalentes de BTK, lo que subraya la relevancia de estos hallazgos para una población con opciones de tratamiento limitadas.

Este avance es crucial para Eli Lilly, dado el perfil de Jaypirca como un inhibidor no covalente (reversible) de la BTK. La compañía tiene previsto presentar estos datos a las autoridades reguladoras globales para expandir las indicaciones aprobadas de Jaypirca. Este es el cuarto ensayo de fase 3 exitoso para Jaypirca en LLC, siendo BRUIN CLL-322 el primero en superar un brazo de control que contenía venetoclax, un estándar de tratamiento. La seguridad general del régimen triple fue consistente con los perfiles conocidos de cada medicamento, mostrando poca toxicidad adicional con la incorporación de pirtobrutinib.

Para los inversores a largo plazo, esta novedad refuerza la posición de Eli Lilly en el lucrativo mercado de los inhibidores de BTK para LLC. Según proyecciones de GlobalData, Jaypirca está llamado a convertirse en el líder de este segmento, acaparando cerca del 60% de la cuota de mercado con aproximadamente 3.000 millones de dólares en ventas para 2032 en los siete principales mercados (Estados Unidos, Francia, Alemania, Italia, España, Reino Unido y Japón). El mercado global de inhibidores de BTK para LLC en estas regiones se estima que alcanzará casi los 5.000 millones de dólares para el mismo año. La capacidad de Jaypirca para tratar eficazmente a pacientes que ya han recibido terapias con inhibidores de BTK anteriores, junto con su potencial expansión a líneas de tratamiento más tempranas, solidifica su importancia estratégica y el potencial de crecimiento a largo plazo para Eli Lilly.

Fuente: prnewswire.com, pluang.com, marketscreener.com, pharmabiz.com