AMGEN’S REPATHA® REDUCES RISK OF DEATH IN PATIENTS AT HIGH RISK FOR A FIRST HEART ATTACK OR STROKE

Repatha se convierte en el primer y único inhibidor de PCSK9 que demuestra en un ensayo de fase 3 una reducción del riesgo de muerte por todas las causas, incluidos los eventos cardiovasculares, en pacientes de alto riesgo en prevención primaria.

En un estudio con más de 12.000 pacientes de alto riesgo, Repatha contribuyó a reducir el riesgo de muerte en un 20%. El tratamiento con Repatha logró reducciones significativas tanto en la mortalidad global como en la mortalidad cardiovascular en este análisis secundario preespecificado del ensayo VESALIUS-CV. Al ayudar a prevenir eventos cardiovasculares mayores, como infartos de miocardio e ictus, Repatha puede prolongar la vida al evitar el grave deterioro de salud que puede sobrevenir tras estos episodios, lo que contribuye a un menor número de fallecimientos en conjunto. La reducción de la mortalidad comenzó a manifestarse después de aproximadamente 1,5 años de tratamiento y se mantuvo durante una mediana de seguimiento de 4,6 años.

«Para las personas con alto riesgo de sufrir un infarto o un ictus, reducir el colesterol LDL o ‘malo’ con Repatha puede hacer algo más que ayudar a prevenir estos eventos; también puede reducir el riesgo de morir por enfermedad cardíaca y sus graves consecuencias», afirmó Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de I+D, Inteligencia Artificial y Datos de Amgen. «Esto es especialmente relevante dado que la enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de muerte en todo el mundo. El conjunto de estos datos supone un cambio en la práctica clínica y refuerza la importancia de identificar precozmente a los pacientes de alto riesgo y reducir el LDL-C de forma agresiva y constante con Repatha».

Los resultados de mortalidad se complementaron con dos análisis adicionales de VESALIUS-CV. Uno demostró que Repatha redujo el riesgo de primeros eventos CV, eventos posteriores y el total de eventos. El otro mostró que la reducción del riesgo de infarto con Repatha se observó a los seis meses de iniciar el tratamiento, impulsada principalmente por una disminución de los infartos causados por rotura de placa aterosclerótica (tipo 1) y de los infartos de mayor tamaño. Además, dos estudios globales de práctica clínica real presentados por Amgen pusieron de manifiesto brechas persistentes entre las recomendaciones de las guías y el manejo diario de los lípidos, con muchos pacientes de alto riesgo infratratados que no alcanzan los objetivos recomendados de LDL-C, incluidas disparidades de género en el tratamiento intensivo. Estos datos subrayan la necesidad urgente de un tratamiento hipolipemiante más temprano e intensivo para reducir el riesgo de un primer evento cardiovascular mayor.

Fuente: PRNewswire