Una combinación con talquetamab mejora la supervivencia en mieloma múltiple

Johnson & Johnson (JNJ) ha anunciado datos positivos de su estudio de fase 3 MonumenTAL-3, revelando que la combinación de su fármaco TALVEY® (talquetamab-tgvs) con DARZALEX FASPRO® (daratumumab y hialuronidasa-fihj), con o sin pomalidomida, ha logrado una reducción significativa de hasta el 72% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con mieloma múltiple recurrente o refractario (MMRR). Además, se observó una reducción clínicamente significativa de hasta el 53% en el riesgo de muerte en comparación con el régimen estándar de DARZALEX FASPRO®, pomalidomida y dexametasona (DPd).

Los resultados del estudio, presentados en la reunión anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) de 2026 y publicados simultáneamente en The New England Journal of Medicine, muestran una tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) de hasta el 81,3% para la terapia combinada frente al 51,2% del tratamiento estándar a los 24 meses. La tasa de supervivencia global (SG) alcanzó hasta el 89,2% para la combinación, en comparación con el 79,1% del tratamiento estándar en el mismo periodo. Este hito marca el primer estudio de fase 3 que demuestra una SLP superior con una combinación de anticuerpos biespecíficos GPRC5D en líneas de tratamiento más tempranas para el mieloma múltiple.

Para el inversor a largo plazo, estos datos son de gran relevancia, ya que Talquetamab, que recibió aprobación acelerada por la FDA de EE. UU. en agosto de 2023 para pacientes con mieloma múltiple altamente pretratado y autorización de comercialización condicional en la UE en el mismo mes, ahora demuestra un potencial significativo para expandir su uso a líneas de tratamiento más tempranas. Esta expansión del mercado podría impulsar considerablemente los ingresos de Johnson & Johnson en el sector de la oncología, un área con una necesidad médica no cubierta sustancial, dado que el mieloma múltiple es un cáncer de la sangre incurable donde la eficacia de los tratamientos disminuye con cada régimen sucesivo a medida que los pacientes recaen.

La compañía ya está trabajando con los organismos reguladores a nivel mundial para llevar los beneficios de esta combinación a más pacientes elegibles, habiendo presentado una solicitud de licencia biológica suplementaria a la FDA y una solicitud de variación de tipo II a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el uso en líneas de tratamiento anteriores. Si estas aprobaciones se materializan, reforzarán la posición de Johnson & Johnson como líder en terapias contra el mieloma múltiple. Aunque el perfil de seguridad general de la combinación fue consistente con los perfiles conocidos de cada monoterapia, y los eventos adversos como el cambio en el gusto y la pérdida de peso fueron mayoritariamente de grado bajo, la capacidad de Johnson & Johnson para integrar eficazmente esta terapia en el panorama de tratamiento y mitigar posibles preocupaciones sobre tolerabilidad a largo plazo será clave para su éxito comercial.

Fuente: jnj.com, prnewswire.com, biopharminternational.com, myeloma.org